制藥裝備行業標準修制訂工作再下一城,三項標準已在路上
不久前新鮮出爐的“十四五規劃”綱要,對經濟增長不再看速度,而是更加注重質量和效益。在此背景下,高質量發展也成為各行各業設立的發展目標。標準代表著規則話語權和產業競爭制高點,在助推中小企業高質量發展的過程中將起到關鍵的作用。
4月20日,工信部科技司發布《63項行業標準及6項行業標準外文版報批公示》。根據行業標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成石化、機械、汽車、包裝等63項行業標準的制修訂工作及6項石化行業標準外文版的編制工作。在以上標準發布之前,為進一步聽取社會各界意見,現予以公示,截止日期2021年5月20日。
筆者從附件的“63項行業標準名稱及主要內容”了解到,在63項行業標準中,也涉及到了3項
制藥裝備行業標準,標準名稱分別是中藥自動化煎制系統、過濾器完整性測試儀、汽化過氧化氫濃度檢測儀。
從3項制藥裝備行業標準的主要內容來看,其中中藥自動化煎制系統標準文件,規定了中藥自動化煎制系統的術語、定義、要求和試驗方法。本文件適用于中藥湯劑的自動化煎制系統。
過濾器完整性測試儀標準文件,規定了過濾器完整性測試儀的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則,以及標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本文件適用于濾芯過濾器、濾膜過濾器等進行非破壞性完整性測試的測試儀。
汽化過氧化氫濃度檢測儀標準文件,則規定了汽化過氧化氫濃度檢測儀的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本文件適用于汽化過氧化氫濃度檢測儀。
上述3項制藥裝備行業標準的修制定,有利于解決相關設備技術滯后問題,對經濟貿易發展中的問題、社會管理、公共服務等有關問題也將起到一定的作用。
據了解,我國制藥裝備行業經過多年的發展,無論是產量還是技術進步方面都取得了較大的成就。但由于行業長期缺乏標準,加上藥機企業對標準化工作也不夠重視,導致市場上的設備魚龍混雜,質量有好有壞,很多用戶在購買設備后可能會出現送檢而不能檢的情況。更有部分不良企業偷工減料,鉆行業監管不強的漏洞,將一些低劣的藥機產品帶到市場上,嚴重損害了用戶的利益,也阻礙了行業高質量發展的步伐。
近年來,在下游制藥工業發展加速,對制藥裝備要求不斷提升的背景下,相關部門對制藥裝備行業標準的修制訂工作也在加快。例如,2020年9月27日,工信部報批公示67項行業標準,其中也涉及到制藥裝備行業,報批公示的包括變頻式風選機、柔性支承斜面篩選機、中藥材截斷機、蒸藥箱、旋料式切片機等5項制藥裝備行業標準。
隨著上述3項制藥裝備標準的推進,意味著制藥裝備行業標準修制訂工作將再下一城。對于制藥裝備企業而言,在追求高質量發展的路上,標準化的建立有利于提高行業的門檻,激勵企業高質量、規范化生產,積極加大創新力度,助力產業朝著高端化方向發展。業內表示,在制藥裝備行業標準化建設加快的背景下,預計我國中高端制藥裝備市場將迎來增長。
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